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N T Nº MINSA / DGSP V.01

NORMA TÉCNICA DE SALUD DE LOS SERVICIOS DE HEMODIALISIS




  1. FINALIDAD

Regular la atención y mejorar la calidad de la atención que se brinda al paciente en el servicio de hemodiálisis de los establecimientos del Sector Salud.




  1. OBJETIVOS




    1. GENERAL

Establecer las normas técnico – administrativas para la atención de los pacientes en hemodiálisis.




    1. ESPECIFICOS


      1. Regular la atención de salud en hemodiálisis, de acuerdo a las normas establecidas, con criterios de calidad y oportunidad.

      2. Fortalecer la organización y el funcionamiento del servicio que se brinda a los pacientes en hemodiálisis

      3. Promover el uso racional y asegurar un flujo adecuado de los recursos destinados al cuidado del paciente en tratamiento con hemodiálisis.



  1. AMBITO DE APLICACION

La presente Norma Técnica comprende a todos los establecimientos públicos y privados del Sector Salud que brindan atención en hemodiálisis.



  1. BASE LEGAL


  1. Ley N° 26842, Ley General de Salud.

  2. Ley N° 27813, Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud.

  3. Ley N° 27657, Ley del Ministerio de Salud.

  4. Decreto Supremo N° 013-2002-SA, Reglamento de la Ley 27657.

  5. Decreto Supremo N° 023-2005-SA, Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud

  6. Resolución Ministerial N° 482-96-SA/DM, Normas Técnicas para Proyectos de Arquitectura Hospitalaria.

  7. Resolución Ministerial Nª 769-2004/MINSA, Norma Técnica de Categorías de Establecimientos del Sector Salud.



  1. DISPOSICIONES GENERALES





    1. Los establecimientos de salud categorizados como III - 1 y III - 2 deben contar con UPS de hemodiálisis.

    2. La UPS de hemodiálisis debe contar con un área especifica y con el equipamiento biomédico necesario para una prestación en condiciones razonables de seguridad. El equipo biomédico y material médico no fungible empleado en la atención, deben estar sujetos a mantenimiento preventivo y correctivo, de manera prioritaria

    3. Deberán contar con los siguientes instrumentos de gestión:




  1. Manual de organización y funciones.

  2. Manual de procedimientos de la atención en hemodiálisis

  3. Manual de Bioseguridad en Hemodiálisis.

  4. Guías de práctica clínica de los daños más frecuentes.

  5. Guías de los procedimientos asistenciales más frecuentes.

  6. Registro de Indicadores de Producción y de Calidad.

  7. Registro de complicaciones.

  8. Planes de contingencia



5.4 DEFINICIONES OPERATIVAS


Hemodiálisis: Terapia de sustitución de la función renal a través de membranas semipermeables, mediante mecanismos de difusión y convección

Máquina de Hemodiálisis: Equipo electromédico que se utiliza para dar el servicio de hemodiálisis.

Puesto de Hemodiálisis: Complejo de sillón/camilla/cama y máquina de hemodiálisis para la atención del paciente

Unidad Productora de Servicios de Hemodiálisis hospitalaria: Unidad Básica Hospitalaria de la oferta, constituida por el conjunto de recursos humanos, físicos y tecnológicos, organizados para brindar atención de hemodiálisis (NT 021-MINSA/DGSP V 01)

Unidad Productora de Servicios de Hemodiálisis Ambulatoria (Centro de Hemodiálisis): Unidad Básica Productora de Servicios de Hemodiálisis diseñada para la atención de pacientes crónicos, en un programa ambulatorio de diálisis.

Módulo de hemodiálisis: Conjunto de hasta 5 puestos de hemodiálisis

Sala de hemodiálisis: Espacio destinado para la ubicación de máquinas de diálisis, en el cual se realizarán el o los procedimientos de hemodiálisis

Pozas de lavado de hemodializador: Estructura utilizada para el lavado y esterilización del hemodializador en el proceso de reuso

Turno de hemodiálisis: periodo que corresponde al tiempo que demora la sesión de hemodiálisis de uno o varios pacientes en un modulo de atención.


6. DISPOSICIONES ESPECIFICAS

    1. DE LOS RECURSOS HUMANOS



1. Unidad Productora de Servicios de Hemodiálisis Hospitalarios: La dotación de recursos humanos para la atención de los pacientes en una Unidad productora de servicios de hemodiálisis hospitalarios será la siguiente:


    1. Médico especialista en Nefrología con Título y Registro de Especialista.

    2. Enfermera Licenciada con Titulo Universitario, colegiada con 6 meses de capacitación en hemodiálisis, certificado / acreditado por un hospital y/o Universidad

    3. Técnico de Enfermería para Sala de Tratamiento y/o reprocesamiento, con Título de Instituto Superior, con 6 meses mínimo de capacitación en hemodiálisis, certificada por un Hospital y/o Universidad.

    4. Técnico en mantenimiento de máquinas con estudios de electrónica y experiencia en manejo de Equipos de Hemodiálisis.




  1. Unidad Productora de Servicios Ambulatorios de Hemodiálisis (Centro de Hemodiálisis): La dotación de recursos humanos para la atención de los pacientes en un Centro de Hemodiálisis será la siguiente:




  1. Jefatura Médica (Director Médico): Médico Especialista en Nefrología con Titulo y Registro Especialista, con cinco años de experiencia, quien desarrollará funciones administrativas y asistenciales

  2. Médico Asistencial: Especialista en Nefrología con Título y Registro de Especialista.

  3. Enfermero (a) Jefe, Licenciado (a) en Enfermería con Título Universitario, colegiado (a) con cinco años de experiencia en Hemodiálisis, quien desarrollará funciones administrativas y asistenciales

  4. Enfermero (a) Asistencial, Licenciada en Enfermería, con titulo universitario, colegiada con 6 meses de capacitación en hemodiálisis certificada por un hospital o Universidad.

  5. Técnico de Enfermería capacitado en Hemodiálisis con Título de Instituto Superior, con 6 meses de capacitación acreditada en hemodiálisis por un hospital.

  6. Nutricionista con Título Universitario, colegiada con experiencia en el manejo de pacientes con enfermedad renal crónica

  7. Psicólogo con Título Universitario, colegiado con experiencia en el manejo de pacientes con enfermedad renal crónica

  8. Técnico en mantenimiento de máquinas con estudios de electrónica y acredite experiencia en manejo de equipos de hemodiálisis

  9. Personal de limpieza: acredite conocimientos de bioseguridad y experiencia de trabajo en centros hospitalarios



6.2 DE LA INFRAESTRUCTURA

El servicio debe estar construido de material noble, las paredes y puertas deben permitir una adecuada limpieza y desinfección. El piso de las salas de hemodiálisis, salas de reprocesamiento, áreas y cuartos biocontaminados debe tener las siguientes características: Superficie no porosa, de alto tránsito, antideslizante, resistente a químicos, de fácil limpieza y desinfección, con zócalo sanitario.


La distribución de los ambientes debe permitir el transporte de los materiales de forma unidireccional: NO BIOCONTAMINADO a BIOCONTAMINADO sin que haya retroceso ni exista cruce durante el mismo:
Para el caso de los Centros de Hemodiálisis las salas de espera y de hemodiálisis deben estar ubicadas en ambientes contiguos y en un solo nivel, con facilidades de evacuación rápida en caso de emergencia.
Debe contar con facilidades de acceso para pacientes discapacitados.
Debe contar con agua potable y desagüe conectado a la red pública y con un sistema de almacenamiento con capacidad suficiente para asegurar la continuidad del tratamiento, mínimo doscientos litros por paciente por día. (200 L / paciente / día)
La unidad Productora de Servicios de Hemodiálisis hospitalaria, debe contar con un área funcional dedicada a la realización de hemodiálisis, que constará de:


  1. Consultorio

  2. Tópico de examen y procedimientos

  3. Sala de hemodiálisis

  4. Salas de reprocesamiento de hemodializadores: lavado, cebado, almacenamiento

  5. Área de almacenamiento o área limpia

  6. Área de residuos biocontaminados

  7. Servicios higiénicos para pacientes y personal.


La Unidad Productora de Servicios de Hemodiálisis Ambulatorios (Centro de Hemodiálisis) debe estar ubicado en el primer piso, con facilidad de acceso y evacuación de pacientes discapacitados.
Debe contar con los siguientes ambientes:


  1. Sala de espera

  2. Consultorio

  3. Tópico de examen y procedimiento

  4. Sala de hemodiálisis

  5. Salas de reprocesamiento de hemodializadores: lavado, cebado, almacenamiento

  6. Almacén

  7. Área limpia y cuarto limpio

  8. Área de residuos biocontaminados

  9. Sala de tratamiento de agua

  10. Tanque de almacenamiento de Agua

  11. Servicios higiénicos para personal y pacientes

  12. Área Administrativa: secretaria y administración

  13. Sala de mantenimiento de maquinas

  14. Cuarto de vestuario

  15. Sala de estar de personal

  16. Área de estacionamiento para traslado de vehículo sanitario


Sala de Espera con capacidad suficiente para pacientes y familiares; de ocho metros cuadrados (8 m2) como mínimo por modulo
Consultorio con área no menor a doce metros cuadrados (12 m2), debe estar ubicado cerca de la sala de tratamiento y debe contar con escritorio, sillas, camilla y lavatorio de manos.
Tópico de examen y procedimiento, con área no menor de 8 m2
Sala de Hemodiálisis:


  1. El área por puesto de hemodiálisis debe ser de siete metros cuadrados (7 m2) como mínimo. La distancia mínima entre máquina y sillón debe ser de treinta centímetros (30 cm). Esta incluye las áreas de tránsito y las ocupadas por la estación de enfermería.

  2. La estación de enfermería, por módulo, debe permitir la observación y comunicación con todos los pacientes sin que existan columnas, paredes o muros que dificulten la visión directa a los pacientes.

  3. Debe contar con sistema de extracción y ventilación que permita adecuado recambio de aire, 12 volúmenes por hora

  4. Debe contar con iluminación apropiada. Mayor de 250 luxes a 80 cm de alto del piso terminado.

  5. Debe existir un lavatorio para el lavado de manos, con medidas internas mínimas de 35 x 25 x 14 cm de profundidad, con surtidor de agua accionado sin el uso de las manos, surtidor de jabón a pedal y dispensador de papel toalla que permita extraer el papel directamente sin uso de palancas, botones o similares. Debe estar ubicado dentro del perímetro de cada módulo para poder ser accesible al personal asistencial asignado.

  6. Debe tener un puesto adicional por uno a dos módulos para la atención de emergencias médicas.


Salas de reprocesamiento.
Sala de lavado de dializadores (Biocontaminada)
El área de ocho metros cuadrados (8m²), Debe contar con sistema de ventilación: inyección y extracción que garantice un mínimo de 12 recambios de aire por hora.

Debe estar ubicada en un ambiente separado de la sala de Diálisis.

Las pozas de lavado en mínimo de tres (negativos, positivos, en observación) deben estar construidas de un material que permita su fácil limpieza y desinfección. 80 cm ancho x 60 cm de fondo x 75 cm profundidad

Las pozas deben estar completamente separadas por un muro de cien centímetros (100 cm) de altura medido desde el borde superior de las pozas. Y sistema de drenaje independiente.

Debe existir un lavatorio para el lavado de manos, Con medidas internas mínimas de 35 x 25 x 14 cm de profundidad, surtidor de jabón a pedal, surtidor de agua accionado sin el uso de las manos, surtidor de jabón a pedal y dispensador de papel toalla que permita extraer el papel directamente sin uso de palancas, botones o similares.

Sala de almacenamiento y cebado de dializadores reprocesados (No biocontaminadas).
El almacenamiento y el cebado pueden realizarse en una sala única, mayor o igual a seis metros cuadrados (6 m2). Debe contar con sistema de ventilación: inyección y extracción que garantice un mínimo de 12 recambios de aire por hora.

Los dializadores deben ser guardados en estantes con casilleros individuales, debidamente identificados. Los mismos que evitan la contaminación y permitan la fácil limpieza y desinfección. Los dializadores deben ser almacenados a una altura no menor de veinte (20 cm) centímetros del piso.

Los dializadores deberán ser colocados en bolsas de polietileno, las cuales son descartadas después de cada uso.
Almacén: Debe tener ocho (8 m²) por módulo como mínimo.
Área limpia para el almacenamiento de ropa limpia (sábanas, mandiles). Debe estar ubicado cerca a la sala de tratamiento y protegida de la contaminación del medio ambiente.
Cuarto limpio para la preparación y esterilización de material, instrumental y/o equipo médico. Área mínima de 4 m2
Área de residuos biocontaminados, para el almacenamiento temporal de ropa biocontaminado (sábanas y mandilones) ubicada cerca de la sala de diálisis
Cuarto biocontaminado para el almacenamiento temporal de residuos sólidos biocontaminados descartables (dializadores, líneas A-V, protectores de transductor, jeringas, gasas, etc El área mínima es de 2.0 m2 por modulo de atención.
Sala para tratamiento de agua, alejado de cualquier zona contaminada.

Servicios Higiénicos


Baños exclusivos para personal, cercano a la sala de hemodiálisis, con dispensador de jabón accionado a pedal, dispensador de papel toalla o secador de manos automático

Baños exclusivos para pacientes (masculino y femenino) con dispensador de agua y jabón accionado sin el uso de las manos, dispensador de papel toalla o secador de manos automático, debe contar con barras de apoyo para facilitar su uso por pacientes con limitaciones físicas.


Sala de mantenimiento de máquinas, mayor de cuatro metros cuadrados (4 m²), cercana a la sala de hemodiálisis.
Área Administrativa: con módulos para el Director Medico, Administrador, Jefatura de Enfermería y Secretaria
Cuarto de vestuario con casilleros acorde al número de personas que trabajen, debe contar con baños completos para hombres y mujeres.
Área de estar de personal con facilidades de uso para refrigerio
Área de estacionamiento: Debe tener facilidad de acceso desde el exterior, permitiendo el ingreso de vehículos de transporte sanitario a la zona de entrada del local, habilitándose áreas donde la transferencia del paciente desde la ambulancia se realice adecuadamente.

Vestuario y Ropa hospitalaria


La unidad prestadora de Hemodiálisis debe contar con indumentaria de protección para el personal en cantidad suficiente para mantener permanentemente un stock de recambio para los turnos de atención y de reserva para atención de contingencias.
Así mismo debe contar con ropa hospitalaria en cantidad suficiente para mantener permanentemente un stock de recambio para los turnos y otro de reserva para atención de contingencias.

Insumos


Los insumos para diálisis deben contar con el Registro Sanitario emitido por DIGEMID.

Utilizar Filtros de Hemodiálisis con membrana semi sintética o sintética, excepto cuprophan.



Servicios de Apoyo


Debe contar con servicio de ambulancia, para situaciones de emergencia, propio, por convenio u otro
Lavandería

Debe contar con área específica para el servicio de Lavandería, o en su defecto haber contratado el servicio con alguna empresa acreditada para dicho fin.



Mantenimiento de Máquinas:


El centro de Hemodiálisis debe contar con un servicio propio o contratado para que cumpla con programa de mantenimiento preventivo y/o correctivo de máquinas y los equipos electro médicos utilizados en el Centro de Hemodiálisis

RESPONSABILIDADES:

Las Direcciones Regionales de Salud y Direcciones de Salud en el caso de Lima, son las responsables de aplicación de la NTS.


DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES:

ANEXO N° 1
EQUIPAMIENTO
La UPS de Hemodiálisis debe contar con los siguientes equipos:


          1. Máquina de hemodiálisis. La máquina de Hemodiálisis debe contar como mínimo de:

    1. Control volumétrico de ultrafiltración.

    2. Sistema de proporcionamiento automático para la mezcla de concentrado con el agua para diálisis basada en bicarbonato con capacidad de programación de sodio y ultrafiltración.

    3. Formas para visualizar parámetros de hemodiálisis

    4. Requerimiento de energía con líneas a tierra

    5. Dispositivos de seguridad

  • Dispositivo detector de ingreso de aire: Debe activarse por ingreso de aire en sangre y en suero salino

  • Dispositivos para monitoreo de presión: En la línea arterial: pre-bomba y en la línea venosa: post-dializador.

  • Dispositivo para monitoreo del dializado: Temperatura, conductividad y para detección de fuga de sangre.

  • Alarmas: todas las alarmas deben ser visibles y audibles:

    1. De Presión arterial, venosa y transmembrana.

    2. De fuga de sangre.

    3. Del detector de aire

    4. De conductividad, de flujo y temperatura del dializado.

    1. Las líneas sanguíneas deben cerrase automáticamente si el circuito es interrumpido, deben permitir su apertura para operar manualmente, en caso de falta de energía eléctrica

    2. Bomba de sangre: Debe tener la opción de ser operada manualmente en caso de falta de energía eléctrica. debe permitir regular el flujo de sangre en rango de 0 a 500 mL/min

    3. Bomba de heparina: Con capacidad de programación

    4. Circuito del dializado, debe ser de “paso simple”, es decir debe eliminar el dializado que haya pasado por el dializador y debe contar con programas para la desinfección de todas las partes del circuito del dializado.

Al activarse las alarmas de presión arterial, venosa, fuga de sangre, ingreso de aire y presión transmembrana deben detenerse automáticamente la bomba de sangre y la ultrafiltración, además de activarse el clamp de la línea de retorno venoso, el que debe ser capaz de ocluirla completamente.




          1. Sillones/camilla

Sillones diseñados para hemodiálisis que brinden comodidad, permitan su limpieza y desinfección, además de fácil y rápido cambio hasta la posición decúbito y Trendelemburg. Con sistema de funcionamiento mecánico/eléctrico




          1. Monitor - Desfibrilador

Monitor cardiaco con desfibrilador y accesorios con batería recargable.




          1. Aspirador de secreciones

Aspirador de secreciones con accesorios (filtro bactericida, indicador de presión negativa, frasco recolector) y equipo completo.


          1. Coche de paro:

Equipado con respirador manual, máscaras, laringoscopio con hojas y tubo endotraqueal de diferentes medidas según corresponda


  1. Balanza

Balanza clínica de pie mecánica / electrónica, con plataforma de dimensión mínima de 40 x 45 cm y que permita pesar hasta 150 Kg


  1. Refrigeradora.

Equipo de refrigeración para conservar medicamentos y reactivos en uso exclusivo.


  1. Grupo electrógeno

Grupo electrógeno con tablero de transferencia que permita automáticamente el arranque, paso de corriente y retorno a energía de red comercial y con capacidad suficiente para asegurar el funcionamiento de todos los equipos.


  1. Equipo de tratamiento de agua:

El equipo de tratamiento de agua comprenderá:

  • Equipo hidroneumático de material inerte, dimensionado a la capacidad operativa ofertada.

  • Filtro de carbón activado con válvula automática de retrolavado

  • Ablandador de agua

  • Equipo de tratamiento de agua con membrana de osmosis inversa diseñada para producir agua para hemodiálisis con conductividad igual o menor a 40 microsiemens por centímetro cúbico.

  • Tanque de almacenamiento de agua producto, de. material inerte

  • Anillo de recirculación, impulsado por bomba de acero inoxidable, u otro material inerte, el cual se inicia y termina en el tanque de almacenamiento de agua producto y recorre todos los puestos de tratamiento, lavado de dializadores, cebado sin que existan puntos ciegos. Debe mantenerse la circulación de agua en forma permanente y con presión al final del anillo de 20 P.S.I. como mínimo.




  1. Conductivímetros Operativos.

  • Conductivímetro, para medir el baño de diálisis (milisiemens)

  • Conductivímetro, para medir conductividad del agua tratada para hemodiálisis (micro siemens )




  1. Extintores

Extintores contra-incendios, operativos, con adecuado mantenimiento y permanente vigencia de recarga de por lo menos un (01) mes, de capacidad mínima de 10 lbs, según normas de Defensa Civil


  1. Tensiómetro




  1. Estetoscopio




  1. Silla de ruedas.

Una por módulo.


  1. Camilla

Con ruedas y baranda


  1. Equipo de oxígeno de uso clínico

Sistema de red de oxigeno empotrado o balón de oxígeno de seis (6) metros cúbicos por cada módulo operativo, con equipo de oxigenoterapia (manómetro, humidificador e insumos necesarios).

BIBLIOGRAFIA



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