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MINISTERIO DE SALUD

SERVICIO DE SALUD M.

CENTRAL


COMITÉ ETICO CIENTIFICO

CGNS


Protocolos nuevos evaluados por el CEC-SSMC año 2015





Institución

Nombre del Protocolo

Nº del protocolo

Aprobado

Si - No

Observaciones

1

Hospital Clínico San Borja Arriarán


Organización Panamericana de la Salud y la Alianza para la Investigación en Políticas y Sistemas de Salud de la Organización Mundial de la Salud y realizado por la Secretaría Técnica AUGE del MINSAL.

Protocolo: “¿Qué barreras y facilitadores existen en el país para la implementación de guías informadas por evidencia? Fortaleciendo el programa nacional de Guías Clínicas del Ministerio de Salud, Chile.

---

SI

2

Hospital Clínico San Borja Arriarán


Riesgo de Infección del sitio quirúrgico, según tiempo operatorio en cirugía Máxilo Facial Mayor Limpia-Contaminada”.


----

SI

3

Hospital Clínico San Borja Arriarán


Tratamiento de la Incontinencia de Orina de Esfuerzo (IOE) en pacientes sometidas a Radioterapia pélvica usando Material Biológico”


--

SI

4

Hospital Clínico San Borja Arriarán


Consideraciones ético-jurídicas en el enfrentamiento del recién nacido expuesto a Drogas durante el embarazo: Un desafío a la excelencia profesional”,



--

SI

5

Hospital Clínico San Borja Arriarán

Hospital Clínico de la Universidad Católica



Evaluación del impacto de un Programa de intervención para el afrontamiento del Síndrome de Bournout y soporte social en relación al duelo en profesionales y técnicos de las Unidades de Oncología y Cuidados Intensivos pediátricos”,


-

SI



6

Hospital Clínico San Borja Arriarán

Percepción y experiencia sobre criopreservación embrionaria en personas que se realizan procedimientos de reproducción asistida”.


Protocolo Nº1630-

SI



7

Hospital Clínico San Borja Arriarán

Epidemiología e Impacto clínico de las infecciones bacterianas en pacientes hospitalizados con Cirrosis Hepática, una encuesta prospectiva, observacional, multicéntrica, entre los miembros del Club Internacional de Ascitis”. (Recolección prospectiva de información médica de datos)”






SI


8

Centros de APS- SSMC de la región Metropolitana y Centros de la VI región.

Competencias profesionales de Psicólogos y Médicos que trabajan en el programa GES-Depresión de Atención Primaria de Salud (APS) y su relación con Resultados Clínicos”:Proyecto FONIS





SI
Analizado dos veces



9

Hospital Clínico San Borja Arriarán

Evaluación e implementación de la práctica de Dosificación individualizada con Vancomicina, utilizando la dosis de carga y mantención para pacientes críticamente enfermos”:





SI



10

Hospital Clínico San Borja Arriarán

Ligadura de ramas Arteriales guiadas con Doppler para el tratamiento de la Enfermedad Hemorroidaria”


THD


Transanal Haemorrhoidal Desarterialización

SI

11

Clínica Los Coihues

Universidad Andrés Bello



Evaluación de la independencia funcional posterior a un año de haber finalizado el proceso de Rehabilitación en usuarios con Accidente Vascular Isquémico (ACV) perteneciente a la Clínica Los Coihues, Santiago 2015”,




SI

12

Hospital Clínico San Borja Arriarán

Costos directos de Infección respiratoria baja por VRS en niños menores de un año hospitalizados en el Servicio de Pediatría del Hospital Clínico San Borja Arriarán ”






SI

13

Hospital Clínico San Borja Arriarán

IDIMI



Farmacocinética de un Nuevo Sistema de Liberación Vaginal de Testosterona y Dehidroepiandrosterona”:



SI


14

Hospital Clínico San Borja Arriarán

Estudio de fase 2, multicéntrico, randomizado, doble ciego controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia de BMS-931699 versus placebo en el tratamiento de pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico Activo que reciben una terapia de base estándar limitada”.



SI

15

Hospital Clínico San Borja Arriarán

Comparación del nivel de satisfacción entre usuarios de audífono implementados unilateralmente, respecto a su posterior implementación bilateral en el Hospital Clínico San Borja Arriarán”






SI



16

Hospital de Urgencia Asistencia Pública (HUAP)

Unidad de Paciente Crítico


Hospital Barros Luco
Trudeaux

Evaluación de la Eficacia clínica, microbiológica y mortalidad de una dosis de carga de Colistín en pacientes Críticos”




FONIS 2013



SI

17

Hospital Clínico San Borja Arriarán (HCSBA



Niveles plasmáticos de Colesterol y Latosterol en pacientes con fisura Labiopalatina no Sindrómica”.

---

SI

18

CESFAM Centro de Salud Familiar de Atención Primaria, Padre Vicente Irarrázaval de Los Nogales, perteneciente a la red SSMC.


Efecto de la suplementación con Vitamina D (VD) en dosis única profiláctica sobre el estado nutricional de Vitamina D en lactantes chilenos”.



---

SI

19

Hospital de Urgencia Asistencia Pública (HUAP)


Prevalencia de las infecciones Graves de Origen Odontogénico y su evolución en el Hospital de Urgencia de Asistencia Pública, durante los meses de Julio a Septiembre del año 2015”,


---

SI

20

Hospital Clínico San Borja Arriarán(HCSBA)
Hospital regional de Antofagasta.


Incidencia de la Enfermedad de Bowen tras 45 años de la alta exposición a Arsénico en Antofagasta”, que será aplicado en el Hospital Clínico San Borja Arriarán (HCSBA) y en el Hospital Regional de Antofagasta.






SI

21

Hospital Clínico San Borja Arriarán

Características clínicas de escolares chilenos hospitalizados por Crisis de Asma”: Estudio descriptivo multicéntrico”




---

Si


22

Facultad de Odontología de la Universidad de Chile.


El profesionalismo en la formación odontológica: Situación de la Facultad de Odontología de la Universidad de Chile.





SI

23

Hospital Clínico San Borja Arriarán (HCSBA).


Evaluación de Tasas de Defectos de Tubo Neural en la Región Metropolitana de Chile, para los años 2010-2014, que se aplicará en el Hospital Clínico San Borja Arriarán (HCSBA).

---

SI

24

Centro de Salud Familiar (CESFAM) Municipal, de la Comuna de Maipú.


Experiencias y necesidades de las cuidadoras y (es) familiares en relación al Cuidado de Personas Adultas Mayores con Dependencia, desde un enfoque de género”.



---

SI

25

Hospital Clínico San Borja Arriarán (HCSBA).


“D “Evaluación de  la Seguridad de la Endoprótesis Valvular Cardíaca Mitral Biológica de pericardio equino con soporte de Nitinol.(modelo 1000) con sistema de implante guiado por catéter de Navigate Cardiac Struture”.

,


NG-2015-01

SI

26

Hospital Clínico San Borja Arriarán

Percepciones sobre la atención de Salud de mujeres con confirmación de Cáncer de mama en una Unidad de Patología mamaria de un Hospital de la Región Metropolitana”.

D5132C00079”


SI

27

Hospital Clínico San Borja Arriarán.

Patología Mamaria



Implementación de una intervención Psicosocial Kinésica en la atención integral de mujeres con Cáncer de mama, en el marco de la Investigación – Acción”




SI

28

Hospital Clínico San Borja Arriarán

Epignética en la Diabetes tipo 1: Expresión genética de MicroRNAs en células mononucleares periféricas de pacientes con Diabetes tipo 1 e impacto de la Vitamina D sobre Apoptosis e Inflamación”.


Proyecto FONDECYT 1130240

SI

29

Universidad Católica de Chile
Hospital Clínico San Borja Arriarán

Rol de los microRNAs en la patogénesis del Cáncer Gástrico y el desarrollo de estrategias no invasivas para la detección temprana”.

FONDECYT 2015

SI

30

Hospital Clínico San Borja Arriarán

Comprensión del impacto de la Colitis ulcerosa y su carga de enfermedad asociada en los pacientes”.


Investigación epidemiológica N°10641

SI

31

Hospital Clínico San Borja Arriarán

¿Por qué llegan los pacientes a integrarse a un programa de Obesidad Infantil? Un estudio descriptivo sobre motivaciones de ingreso al programa y motivación Parental.


Programa de Formación de Especialistas en Pediatría que ingresó el año 2013 l trabajo de investigación de beca

SI

32

Hospital Clínico San Borja Arriarán

Un estudio de fase III ,de etiqueta abierta aleatorizado multicéntrico para determinar la seguridad tolerabilidad y respuesta del Tumor al Oraxol y su comparabilidad con Taxol IV o Paclitaxel genérico intravenoso en pacientes con Cáncer Metastásico de Mama”.


KX-ORAX-001

SI

33

Hospital Clínico San Borja Arriarán


: “Estudio multicéntrico, aleatorizado doble ciego de fase III, para evaluar la eficacia y la seguridad BI 695502 más Quimioterapia versus Avastin más Quimioterapia en pacientes con Cáncer de Pulmón no microcítico, no escamoso, avanzado”.



1302.

SI

34

Hospital Clínico San Borja Arriarán

Método de Clasificación de Mortinatos según condición Obstétrica relevante de la Muerte Fetal en un Hospital público de Chile”


En el Hospital Clínico San Borja Arriarán (HCSBA), el Dr. Ovalle en conjunto con un grupo de médicos del centro asistencial, desarrollaron un método de clasificación de Muerte Fetal: “Condición Obstétrica Relevante de la Muerte” (CORM).




NO

Analizado tres veces



35

Centro de Estudios Clínicos e Investigaciones Médicos (CECIM)

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo multicéntrico, para evaluar el beneficio clínico neto de Sotagliflozina como complemento del tratamiento con Insulina en Diabetes tipo 1”.


Lexicón 312: LX4211.1-312-T1DM

SI

36

Hospital Clínico San Borja Arriarán (HCSBA)

Caracterización de la onda V de los Potenciales Evocados de Tronco Cerebral (PEATC) a 80 dBnHL y a nivel umbral con estímulo Click en población Pediátrica desde el primer mes de vida hasta los 02 años de edad atendidos en el HCSBA y Hospital ce Carabineros de Santiago de Chile entre los años 2012 y 2015”




---

NO


37

Hospital Clínico San Borja Arriarán




Estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego aleatorizado, controlado con placebo con grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del Bococizumab (PF-04950615) en la reducción de la aparición de episodios cardiovasculares graves en sujetos de alto riesgo",





B1481022:

Si

No se aprueba el Consentimiento Informado debido a la negativa del patrocinador de explicitar el Nombre del representante legal de la empresa en Chile



38

Hospital Clínico San Borja Arriarán





: “Estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego aleatorizado , controlado con placebo con grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del Bococizumab (PF-04950615) en la reducción de la aparición de episodios cardiovasculares graves en sujetos de alto riesgo”,

B1481038

SI No se aprueba el Consentimiento Informado debido a la negativa del patrocinador de explicitar el Nombre del representante legal de la empresa en Chile

39

Hospital Clínico San Borja Arriarán


Estudio randomizado, etiqueta abierta multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de ABT-493/ABT-530 en adultos con Infección Crónica del genotipo 1 del virus de la Hepatitis C (Endurance -1)”. Fase 3.



M13-590

SI

40

Instituto Chileno de Medicina Reproductiva (ICMER)

Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado con comparador activo, para evaluar la eficacia y seguridad anticonceptiva del anillo vaginal MK-8342B (Etonorgestrel + 17B estradiol) y del anticonceptivo oral combinado (COC) Levonorgestrel – Etinil Estradiol (LNG-EE) 150/30ug en mujeres sanas de 18 años y mayores, con riesgo de embarazo”.



MK8342 B-062

SI

41

Centro de Salud Familiar Nº 5

Factores que influyen en la adherencia de los Adultos mayores del CESFAM Nº 5 al programa alimentario del Adulto Mayor”. Proyecto FONIS- CONYCIT”



-----

SI

42

Colegios :Los Reyes de la Cuidad de Quilpué de la V Región y en la Escuela Los Reyes Católicos de la Comuna de Santiago Centro en la Región Metropolitana.


Perímetro de cuello como Tamizaje para identificar a los niños con Sobrepeso y Obesidad"






Se aplicará a escolares de 6 a 10 matriculados en Colegios
SI

43

Hospital Clínico San Borja Arriarán (HCSBA)

Universidad de Los Andes



Resultados clínicos, funcionales y radiológicos de pacientes operados de Epifisiolisis, seguimiento a diez años”, que se realizará en el HCSBA.


--

SI

44

Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos.



Prevención de la Retinopatía y Neuropatía Diabética a través de la reducción de los niveles Plasmáticos de productos de Glicación avanzada (AGEs)”, que se aplicará a pacientes derivados de los Centros de Atención Primaria.

Proyecto FONIS 2014

SI

45

Hospital Clínico San Borja Arriarán

Instituto Chileno Japonés



Estudio observacional sobre las características Clínicas, Demográficas y Evolución de los pacientes con coinfección por virus Hepatitis B y virus de Inmunodeficiencia Humana que se controlan en el HCSBA”


---

SI

46

Hospital El Carmen Dr. Luis Valentín Ferrada de Maipú

Estudio iniciado y conducido por investigador internacional, multicéntrico, aleatorizado por grupos, cruzado, controlado para establecer la efectividad comparativa de diferentes Posiciones de la Cabeza en Pacientes con Ataque cerebrovascular agudo”.


HEAD

Si

47

Jardines infantiles Particulares, JUNJI y/o Integra de la comuna de La Serena de la Región de Coquimbo con la comuna de La Cisterna de la Región Metropolitana

Comparación del conocimiento en salud oral de profesionales a cargo de la educación Preescolar en jardines infantiles Particulares, JUNJI y/o Integra de la comuna de La Serena de la Región de Coquimbo con la comuna de La Cisterna de la Región Metropolitana”

---

SI

48

Hospital Clínico San Borja Arriarán


Proyecto PRI-ODO 2015 Epidemiología Fisura Labio- Máxilo- Palatina del Hospital Clínico San Borja Arriarán”

Proyecto de Tesis I: Alumno de quinto año de Odontología U. de Chile Camilo Barrientos Morales.
Definición del perfil epidemiológico de pacientes con Fisura Labiopalatina No sindrómicos ingresados al HCSBA. Revisión de 10 años de tratamiento”


---

SI

49

Hospital Clínico San Borja Arriarán


Proyecto PRI-ODO 2015 Epidemiología Fisura Labio- Máxilo- Palatina del Hospital Clínico San Borja Arriarán”

Proyecto de Tesis II: Alumna de sexto año de Odontología de la U. de Chile María Francisca Silva Tobar.


Distribución geográfica de pacientes con Fisura Labiopalatina no sindrómica ingresados al HCSBA y su relación con la Actividad Ocupacional Materna durante la Gestación. Revisión de 10 años”.



---

SI

50

Hospital Clínico San Borja Arriarán


Proyecto PRI-ODO 2015 Epidemiología Fisura Labio- Máxilo- Palatina del Hospital Clínico San Borja Arriarán”

Proyecto de Tesis III: Alumna de quinto año de Odontología de la U. de Chile Giovanna Martínez Uribe.
Manual Instructivo de Cuidados para Padres de Pacientes con Fisura Labio-Maxilo-Palatina no sindrómica”.


---

Si

51

Centro de Estudios Clínicos e Investigaciones Médicas Saavedra y Pacheco (CECIM).

Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico para investigar la eficacia y seguridad de Finerenona en la progresión de la Nefropatía de pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 y diagnóstico clínico de Nefropatía diabética, asociado al tratamiento estándar”.


Fidelio N° 16244

SI

52

Centro de Estudios Clínicos e Investigaciones Médicas Saavedra y Pacheco (CECIM).


Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico y dirigido por eventos para investigar la eficacia y seguridad de Finerenona en la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y diagnóstico clínico de nefropatía diabética, asociado al tratamiento estándar”


Fígaro Bay 94-8862/ 17530

SI

53

Hospital Clínico San Borja Arriarán


Estudio de calidad de vida y percepción de la Atención Médica en Hombres y Mujeres con diagnóstico de Infertilidad en el Sector público”


---

SI

54

Hospital Clínico San Borja Arriarán


Proyecto PRI-ODO 2015 :Estudio de las Dismorfosis dentofaciales en el Hospital Clínico del Hospital Clínico San Borja Arriarán”

Proyecto de Tesis I: Alumno de quinto año de Odontología U. de Chile Maximiliano Muñoz Repetto.
Epidemiología de las Dismorfosis dentofaciales en el Hospital Clínico San Borja Arriarán. Estudio retrospectivo a 22 años”.


---

SI

55

Hospital Clínico San Borja Arriarán


Proyecto PRI-ODO 2015 :Estudio de las Dismorfosis dentofaciales en el Hospital Clínico del Hospital Clínico San Borja Arriarán”

Proyecto de Tesis II: Alumna de quinto año de Odontología de la U. de Chile Catalina Morales Anabalón.
Encuesta de satisfacción del paciente en Cirugía Ortognática: Estudio retrospectivo de 10 años en el HCSBA”.


---

SI

56

Hospital Clínico San Borja Arriarán


Nutrición de Prematuros con Lactancia Materna fortificada con mayor cantidad de Proteínas y Ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga”.



EFORT-LM
NEOCOSUR


SI

57

Centro de Salud Familiar Nº 1 (CESFAM Nº 1)

Diseño e implementación del Policlínico de Alivio del Dolor en el CESFAM Nº1, para mejorar el abordaje de pacientes policonsultantes por patología relacionada con dolor, por medio de Terapia Neural”


---

SI

58

Hospital Clínico San Borja Arriarán


Perfil Clínico – Epidemiológico de recién Nacidos con Enterocolitis Necrosante en Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales de Santiago”,

---

SI

59

Hospital Clínico San Borja Arriarán


Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, del alpelisib en combinación con el fulvestrant en hombres y mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico positivo para receptores hormonales, HER2 negativo, con progresión durante o después del tratamiento con un inhibidor de la Aromatasa”


SOLAR-1 CBYL719C2301




60

Hospital de Urgencia Asistencia Pública.


Factores de riesgo asociados a la úlceras por presión en los pacientes Grandes Quemados en el período Junio 2014 a Junio 2015 en el Servicio de Quemados del HUAP”


UPP

SI

61

Hospital Clínico San Borja Arriarán


Estudio Colaborativo internacional para la determinación de marcadores biológicos presentes en la vejiga de pacientes tratados con Radioterapia pélvica”



Biomarcadores en Cistitis por Irradiación

SI

62

Hospital Clínico San Borja Arriarán-Fundación Arriarán


“ “Estudio de fase III, de no inferioridad , aleatorizado, multicéntrico de grupos paralelos que evalúa la eficacia , seguridad y tolerabilidad del cambio a Dolutegravir más Rilpivirina desde el actual régimen antirretroviral basado en inhibidor integrasa , INNTRo IP en adultos infectados con VIH-1 que están Virológicamente deprimidos”



201637

SI

63

Hospital Clínico San Borja Arriarán- Fundación Arriarán

Estudio de fase 2 b randomizado con control activo en etapas de diseño abierto para investigar seguridad y eficacia de BMS-955176 en combinación con Dolutegravir y Atazanavir (con o sin Ritonavir) en Adultos con infección por HIV-1 previamente tratados”

AI468048

SI

64

Hospital Clínico San Borja Arriarán- Fundación Arriarán

““Estudio de fase 3, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de múltiples ramas, para investigar la eficacia y la seguridad de BMS-663068 en pacientes infectados con Virus de Inmunodeficiencia Humana-1(VIH-1 que han sido intensamente tratados y fueron resistentes a múltiples fármacos”.

AI438047:---

SI

65

Hospital Clínico San Borja Arriarán- Fundación Arriarán

Estudio de fase 2 b randomizado con control activo en etapas de diseño abierto para investigar seguridad, eficacia y respuesta a la dosis de BMS-955176 administrado sobre una terapia de base de Tenofovir/Emtricitabina en adultos con infección por VIH-1 sin tratamiento previo


AI468038

SI

66

Hospital Clínico San Borja Arriarán- Fundación Arriarán


Un estudio clínico de fase III, multicéntrico en doble ciego, randomizado, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad y eficacia de MK-1439A, administrado una vez al día frente a Atripla administrado una vez al dìa en participantes infectados por VIH-1 sin contacto previo con tratamientos”.



MK1439A-021


SI

67

Hospital Clínico San Borja Arriarán


Consideraciones ético-jurídicas en el enfrentamiento del recién nacido expuesto a Drogas durante el embarazo: Un desafío a la excelencia profesional”




SI


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