Generales y especiales y formularios de solicitud


Estándares para el Tratamiento basado en Nitisinona para la Tirosinemia Tipo I



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Estándares para el Tratamiento basado en Nitisinona para la Tirosinemia Tipo I.




    1. Etapa de confirmación diagnóstica:




Estándar

Medio de Verificación

      1. Establecimiento que cuente con Técnica diagnóstica de determinación de niveles de succinilacetona en plasma u orina,

acreditada por Programa Externo de Evaluación de la Calidad (PEEC)

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional)

  • Certificado PEEC

      1. Experiencia en el desarrollo de la técnica, con confiabilidad y reproducibilidad.




  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).

      1. Pediatra gastroenterólogo o Neurólogo con experiencia en Tirosinemia Tipo I.

  • Certificación prestador individual Superintendencia de Salud

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

  • Declaración jurada de Director establecimiento.




    1. Etapa de Tratamiento:




Estándar

Medio de Verificación

      1. Establecimiento que cuente con un médico especialista en pediatría o gastroenterólogo, o con experiencia previa en el manejo de pacientes con enfermedades metabólicas.




  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).



    1. Etapa de Seguimiento:




Estándar

Medio de Verificación

      1. Equipo Clínico multidisciplinario con médicos especialistas relacionados a la patología: Pediatría, gastroenterólogo o neurólogo con experiencia previa en el manejo de pacientes con enfermedades metabólicas.

Podrán contar con las siguientes especialidades a través de interconsulta:

Neurólogo, genetista, Hematólogo y nefrólogo.




  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento

  • Visita a terreno (opcional)

      1. Profesional Nutricionista experto en dietoterapia para enfermedades metabólicas.

Psicólogo clínico para apoyo de terapia.


  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).

  • Certificado de profesional nutricionista de capacitación en dietoterapia para enfermedades metabólicas.

      1. Exámenes de Laboratorio: Marcadores de Tirosinemia y Succinilacetona en orina Técnicas certificadas por Programa Externo de Evaluación de la Calidad (PEEC), sea del Instituto de Salud Pública u otro organismo externo con competencias certificadas para ello. Hemograma, Pruebas hepáticas, Estudio renal.

RNM o TAC

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).

  • Certificado PEEC del ISP o Certificación externa.



  1. Estándares para el Tratamiento basado en Abatacept o Rituximab, para la enfermedad de Artritis Reumatoide Refractaria a Tratamiento Habitual



    1. Etapa de Confirmación”: Para este Problema de Salud, la confirmación consiste en la determinación de la necesidad de tratamiento de segunda línea conforme al protocolo, sin perjuicio de lo anterior, esta solicitud deberá ser validada por la Comisión de Expertos del Centro de Referencia Nacional.

Estándar

Medio de Verificación

      1. Establecimiento con especialista Reumatólogo.




  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

      1. Exámenes de Laboratorio:

Factor reumatoideo, Serología VHC, Anticuerpo anti CCP, Serología VIH, Antígeno de superficie VHB, Anticuerpo anticore total VHB, PPD o IGA certificada por Programa Externo de Evaluación de la Calidad (PEEC), sea del Instituto de Salud Pública u otro organismo externo con competencias certificadas para ello.

Radiografía Tórax, Radiografía manos.



  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional)

Certificado PEEC del ISP o Certificación externa.



    1. Etapa de Tratamiento:

Estándar

Medio de Verificación

      1. Establecimiento que cuente con reumatólogo o médico internista capacitado en Artritis Reumatoide.




  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

      1. Personal con título profesional de enfermería, con experiencia, formación o entrenamiento en administración de: Terapia Reemplazo Enzimático, productos biotecnológicos u oncológicos.

  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Declaración jurada de Director de Establecimiento, Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención, o certificado de capacitación o entrenamiento.



    1. Etapa de Seguimiento:

Estándar

Medio de Verificación

      1. Médico Reumatólogo o internista capacitado en AR

  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento

  • Visita a terreno (opcional)



Exámenes: Hematológicos; Pruebas de Función Renal; Laboratorio de TBC y microbiología Radiografía de manos. Los exámenes de laboratorio deben contar con PEEC



  • Resolución o documento que establece la de Cartera de Servicio

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).

  • Certificado PEEC






  1. Estándares para el tratamiento basado en Fingolimod o Natalizumab, para la enfermedad de Esclerosis Múltiple Refractaria a Tratamiento Habitual



    1. Etapa de Confirmación”: Para este Problema de Salud, la confirmación consiste en la determinación de la necesidad de tratamiento de segunda línea conforme al protocolo, sin perjuicio de lo anterior, esta solicitud deberá ser validada por la Comisión de Expertos del Centro de Referencia Nacional.

Estándar

Medio de Verificación

      1. Establecimiento que cuente con neurólogo capacitado, con al menos 2 años de experiencia en el diagnóstico y tratamiento de Esclerosis Múltiple Resistente Recurrente.
        Equipo multidisciplinario que realice la evaluación clínica requerida en el protocolo.
        Para establecimiento con población infantil tiene que contar con neurólogo infantil experto en Esclerosis múltiple.


  • Certificación de prestador individual Superintendencia de Salud.

  • Cartera de prestaciones.

  • Currículum Vitae de especialistas.

  • Declaración Jurada del Director de Establecimiento.

  • Reporte SIGGES o equivalente (PBC).

  • Visita a terreno (opcional).

  • Auditoría de fichas (opcional).



    1. Etapa de Tratamiento:

Estándar

Medio de Verificación

      1. Tratamiento de Inicio (Primeros 4 meses)
        -
        Neurólogo

  • Personal con título profesional de enfermería, con experiencia, formación o entrenamiento en administración de Terapia.

  • Farmacovigilancia oportuna.

  • Capacidad de Monitorización al administrar las 4 primeras dosis.

  • Certificación de prestador individual Superintendencia de Salud.

  • Declaración jurada de Director de Establecimiento, Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención, o certificado de capacitación o entrenamiento.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento sobre Farmacovigilancia.

  • Resolución de camas.



6.2.2. Tratamiento Continuidad (después de 4 meses)

  • Neurólogo o internista.

  • Personal con título profesional de enfermería, con experiencia, formación o entrenamiento en administración de: Terapia Reemplazo Enzimático, productos biotecnológicos u oncológicos.

  • Establecimiento realiza Monitorización de Farmacovigilancia de Efectos adversos de fármacos (RAM).




  • Medio de Verificación

  • Certificación de prestador individual Superintendencia Salud.

  • Declaración jurada de Director de Establecimiento, Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención, o certificado de capacitación o entrenamiento.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.





    1. Etapa de Seguimiento:

Estándar

Medio de Verificación

      1. Establecimiento que cuente con Neurólogo capacitado para Evaluación Clínica de brotes EDSS, efectos adversos.

Establecimiento realiza Monitorización de Farmacovigilancia de Efectos adversos de fármacos (RAM).

  • Certificación de prestador individual Superintendencia de Salud.

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).

      1. Establecimiento que cuente con Equipo Multidisciplinario para Evaluación Neurocognitiva y Kinesiológica, que cuente con oftalmología (evaluación de las urgencias asociadas a terapia) y cardiólogo (evaluación Arritmias).




  • Certificación de prestador individual Superintendencia de Salud.

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).

      1. Establecimiento que cuente o tenga acceso a los siguientes exámenes :

Resonancia Nuclear Magnética y exámenes de laboratorio requeridos para el seguimiento:

Serología JCV, Hemograma, Función Hepática y Función Renal, certificadas por Programa Externo de Evaluación de la Calidad (PEEC), sea del Instituto de Salud Pública u otro organismo externo con competencias certificadas para ello.




  • Resolución o documento que establece la cartera de Servicio.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).

  • Certificado PEEC o equivalente.



  1. Estándares especiales para el tratamiento basado en Taliglucerasa o Imiglucerasa, para la enfermedad de Gaucher



    1. Etapa de Confirmación Diagnóstica:

Estándar

Medio de Verificación

      1. Establecimiento que cuente con Técnica diagnóstica de determinación de la actividad de la enzima beta-glucocerebrosidasa certificadas por Programa Externo de Evaluación de la Calidad (PEEC), sea del Instituto de Salud Pública u otro organismo externo con competencias certificadas para ello

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).

  • Certificado por Instituto de Salud Pública o con PEEC certificación Externa.

      1. Experiencia en el desarrollo, confiabilidad y reproducibilidad de la técnica.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).

      1. Médico especialista en pediatría, Medicina interna o neurólogo con experiencia previa en el manejo de pacientes con enfermedades metabólicas.




  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).



    1. Etapa de Tratamiento:

      1. Primera Etapa de Tratamiento: Corresponde a los primeros 4 meses de inicio de terapia de reemplazo.

Estándar

Medio de Verificación

        1. Establecimiento cuenta con Unidad de Paciente Crítico, de Adulto o Pediátrica. De ser sólo pediátrica, podrá atender exclusivamente a ese grupo etario.




  • Resolución de cama o cartera de servicio.

        1. Personal con título profesional de enfermería, con experiencia, formación o entrenamiento en administración de: Terapia Reemplazo Enzimático, productos biotecnológicos u oncológicos.



  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Declaración jurada de Director de Establecimiento, Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención, o certificado de capacitación o entrenamiento.



      1. Segunda Etapa de Tratamiento: Corresponde al quinto mes en adelante al inicio de la terapia de reemplazo.




Estándar

Medio de Verificación

        1. Establecimiento que cuente con acceso a recurso de cama crítica en su red asistencial.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).

        1. Bomba de infusión.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).

        1. Personal con título profesional de enfermería, con experiencia, formación o entrenamiento en administración de: Terapia Reemplazo Enzimático, productos biotecnológicos u oncológicos.



  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Declaración jurada de Director de Establecimiento, Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención, o certificado de capacitación o entrenamiento.



    1. Etapa de Seguimiento:

Estándar

Medio de Verificación

        1. Equipo Multidisciplinario que cuente con los Especialistas: Pediatra, Internista, Hematólogo, Gastroenterólogo y traumatólogo.

  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).



  1. Estándares especiales para el tratamiento basado en Agalsidasa, para la enfermedad de Fabry:



    1. Etapa de Confirmación Diagnóstica:

Estándar

Medio de Verificación

      1. Técnica diagnóstica de determinación de la actividad de la enzima alfa-galactosidasa A, certificadas por Programa Externo de Evaluación de la Calidad (PEEC), sea del Instituto de Salud Pública u otro organismo externo con competencias certificadas para ello.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).

  • Certificado PEEC o certificación externa.

      1. Técnica molecular de determinación de mutaciones para el gen GLA, certificadas por Programa Externo de Evaluación de la Calidad (PEEC), sea del Instituto de Salud Pública u otro organismo externo con competencias certificadas para ello.




  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).

  • Certificado PEEC o certificación externa.

      1. Experiencia en el desarrollo, confiabilidad y reproducibilidad de la técnica.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno ISP.

      1. Equipo médico Neurólogo, Pediatra, internista o genetista con experiencia comprobada en enfermedades metabólicas

  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).





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