Generales y especiales y formularios de solicitud



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NORMA TÉCNICA QUE FIJA LOS ESTÁNDARES TÉCNICOS ESPECÍFICOS

GENERALES Y ESPECIALES Y FORMULARIOS DE SOLICITUD

PARA LA APROBACIÓN DE PRESTADORES

DE LA LEY N°20.850



  1. ESTÁNDARES GENERALES DE APROBACIÓN DE PRESTADORES:




  1. Ámbito de aplicación: Los estándares generales son exigibles a todo prestador que solicite su aprobación, independientemente de la etapa del proceso de atención al que postula y del diagnóstico o tratamiento asociado a una condición específica de salud, que solicita otorgar.




  1. ESTÁNDARES GENERALES: Los estándares generales son los siguientes:




    1. ESTÁNDARES REGULATORIOS




Estándar

Medio de Verificación

      1. Autorización Sanitaria: Se requerirá contar con la autorización sanitaria correspondiente al tipo de establecimiento de que se trate, así mismo se solicitará autorización sanitaria respectiva para la unidad de apoyo relacionada para cada una de las prestaciones aprobadas.




Autorización Sanitaria, emitida por la autoridad regulatoria competente.

En Hospitales públicos que corresponda, presentar el certificado de demostración de autorización sanitaria emitida por la Seremi de Salud respectiva.



      1. Certificación de Especialidades: Los prestadores deberán identificar al personal que participará del proceso de atención que corresponda a la aprobación. Dicho personal deberá estar certificado en la Superintendencia de Salud.




  1. Nómina del personal autorizado para participar del proceso de atención correspondiente a la aprobación.

  2. Registro en el sitio electrónico de la Superintendencia de Salud.

      1. Acreditación por la Superintendencia de Salud, una vez que sea exigible la garantía de calidad consagrada en la letra b) del artículo 4°, de la ley N°19.966.




  • Certificado de Acreditación de la Superintendencia de Salud.

    1. Estándar'>ESTÁNDARES DE PROBIDAD Y TRANSPARENCIA




Estándar

Medio de Verificación

      1. Salvo lo dispuesto en el inciso tercero del artículo 100 del Código Sanitario, el prestador debe declarar si recibe patrocinio, donaciones o cualquier tipo de financiamiento proveniente de los titulares de los registros o autorizaciones o distribuidores de los productos sanitarios garantizados por la ley N° 20.850, en la condición específica para la cual se postula a la aprobación.




  • Declaración jurada de Director del Establecimiento. Si prestador es persona natural, la declaración deberá ser suscrita por éste.




      1. El prestador cuenta con un Manual de Ética para el desarrollo de la actividad asistencial.




  • Manual de Ética




      1. El prestador cuenta con un procedimiento para la declaración de conflictos de interés.




  • Procedimiento aprobado formalmente.




  1. ESTÁNDARES ESPECIALES DE APROBACIÓN DE PRESTADORES:

Los estándares especiales deberán ser cumplidos por los prestadores, conforme a las etapas del proceso de atención que a continuación se indican y respecto sólo al diagnóstico o tratamiento asociado a una condición específica de salud, que se hayan incluido en la ley N°20.850.


  1. Estándares para el Tratamiento basado en Laronidasa, para la enfermedad de Mucopolisacaridosis Tipo I.




    1. Etapa de confirmación diagnóstica:

Estándar

Medio de Verificación

      1. Técnica diagnóstica: de determinación de la actividad de la enzima alfa-L-iduronidasa en leucocitos o fibroblastos, certificada por Programa Externo de Evaluación de la Calidad (PEEC), sea del Instituto de Salud Pública u otro organismo externo con competencias certificadas para ello.




      1. Experiencia en el Desarrollo de la técnica, confiabilidad y reproducibilidad.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional)

      1. Equipo médico Neurólogo, Pediatra, internista o genetista con experiencia comprobada en enfermedades metabólicas

  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).



    1. Etapa de Tratamiento (Administración o Dispensación)

      1. Primera Etapa de Tratamiento: Corresponde a los primeros 4 meses de inicio de terapia de reemplazo.

Estándar

Medio de Verificación

        1. Establecimiento cuenta con Unidad de Paciente Crítico, de Adulto o Pediátrica. De ser sólo pediátrica, podrá atender exclusivamente a ese grupo etario.



  • Resolución de cama o cartera de servicio.

        1. Personal con título profesional de enfermería, con experiencia, formación o entrenamiento en administración de: Terapia Reemplazo Enzimático, productos biotecnológicos u oncológicos.

  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Declaración jurada de Director de Establecimiento, Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención, o certificado de capacitación o entrenamiento.



      1. Segunda Etapa de Tratamiento: Corresponde al quinto mes en adelante al inicio de la terapia de reemplazo.




Estándar

Medio de Verificación

        1. Establecimiento que cuente con acceso a recurso de cama crítica en su red asistencial.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional)

        1. Bomba de infusión.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional)

        1. Personal con título profesional de enfermería, con experiencia, formación o entrenamiento en administración de: Terapia Reemplazo Enzimático, productos biotecnológicos u oncológicos.

  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Declaración jurada de Director de Establecimiento, Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención, o certificado de capacitación o entrenamiento.



    1. Etapa de Seguimiento:

Estándar

Medio de Verificación

      1. Equipo Clínico multidisciplinario con médicos especialistas relacionados a la patología

Pediatra o internista de cabecera, Neurología:

Deseables: Neuropsicología, Genética, Oftalmología, Otorrinolaringología, Cardiología, Broncopulmonar, Gastroenterología, cirugía, Traumatología, Fisiatría.




  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento

  • Visita a terreno (opcional)

      1. Resonancia Nuclear Magnética o Tomografía Axial Computarizada.

  • Resolución o documento que certifique canasta de prestaciones.

  • Visita a terreno (opcional).




  1. Estándares para el Tratamiento basado en Idursulfasa, para la enfermedad de Mucopolisacaridosis Tipo II




    1. Etapa de confirmación diagnóstica:

Estándar

Medio de Verificación

      1. Técnica diagnóstica: de determinación de la actividad de la enzima iduronato sulfatasa en leucocitos o fibroblastos, certificada por Programa Externo de Evaluación de la Calidad (PEEC), sea del Instituto de Salud Pública u otro organismo externo con competencias certificadas para ello.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento

  • Visita a terreno (opcional)

  • Certificado PEEC del ISP o Certificación externa.

      1. Experiencia en el desarrollo de la técnica, confiabilidad y reproducibilidad.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento

  • Visita a terreno (opcional).

      1. Médico especialista en pediatría, medicina interna o neurología infantil o adulto con experiencia previa en el manejo de pacientes con enfermedades metabólicas. Especialidades que requieren oferta para seguimiento: Cardiología, Otorrinolaringología, gastroenterología.




  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

  • Declaración jurada de Director del Establecimiento



    1. Etapa de Tratamiento (Administración o Dispensación)

      1. Primera Etapa de Tratamiento: Corresponde a los primeros 4 meses de inicio de terapia de reemplazo.

Estándar

Medio de Verificación

        1. Establecimiento cuenta con Unidad de Paciente Crítico, de Adulto o Pediátrica. De ser sólo pediátrica, podrá atender exclusivamente a ese grupo etario.



  • Resolución de cama o cartera de servicio.

        1. Personal con título profesional de enfermería, con experiencia, formación o entrenamiento en administración de: Terapia Reemplazo Enzimático, productos biotecnológicos u oncológicos.

  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Declaración jurada de Director de Establecimiento, Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención, o certificado de capacitación o entrenamiento



      1. Segunda Etapa de Tratamiento: Corresponde al quinto mes en adelante al inicio de la terapia de reemplazo.




Estándar

Medio de Verificación

        1. Establecimiento que cuente con acceso a recurso de cama crítica en su red asistencial.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional)

        1. Bomba de infusión.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional)

        1. Personal con título profesional de enfermería, con experiencia, formación o entrenamiento en administración de: Terapia Reemplazo Enzimático, productos biotecnológicos u oncológicos.

  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Declaración jurada de Director de Establecimiento, Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención, o certificado de capacitación o entrenamiento.




    1. Etapa de Seguimiento:




Estándar

Medio de Verificación

      1. Equipo Clínico multidisciplinario con médicos especialistas relacionados a la patología Especialidades Obligatorias: Médico Pediatría y/ o Internista con experiencia previa en el manejo de pacientes con enfermedades metabólicas. Deseables: Neurología, genética, oftalmología, Otorrinolaringología Cardiología, Broncopulmonar, Cirugía, Traumatología y Fisiatría.




  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).

      1. EEG, RNM, TAC, Radiografía, Ecocardiografía, Holter.

  • Resolución o Documento que certifique la cartera de Servicio.



  1. Estándares para el Tratamiento basado en Galsulfasa, para la enfermedad de Mucopolisacaridosis Tipo VI.




    1. Etapa de confirmación diagnóstica:




Estándar

Medio de Verificación

      1. Establecimiento que cuente con Técnica diagnóstica de determinación de la actividad de la enzima arilsulfatasa B en leucocitos o fibroblastos. Técnica certificada por Programa Externo de Evaluación de la Calidad (PEEC), sea del Instituto de Salud Pública u otro organismo externo con competencias certificadas para ello.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional)

  • Certificado de Aprobación de la técnica emitido por el Instituto de Salud Pública o Certificación externa.

      1. Experiencia en el desarrollo de la técnica, con confiabilidad y reproducibilidad.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).




      1. Médico especialista en pediatría, internista o neurología con experiencia previa en el manejo de pacientes con enfermedades metabólicas.

Especialidades que requieren oferta para seguimiento: Cardiología, oftalmología, Otorrinolaringología, gastroenterología, traumatología, Fisiatría, y gastroenterología.

  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).




    1. Etapa de Tratamiento




      1. Primera Etapa de Tratamiento: Corresponde a los primeros 4 meses de inicio de terapia de reemplazo.

Estándar

Medio de Verificación

        1. Establecimiento cuenta con Unidad de Paciente Crítico, de Adulto o Pediátrica. De ser sólo pediátrica, podrá atender exclusivamente a ese grupo etario.



  • Resolución de cama o cartera de servicio.

        1. Personal con título profesional de enfermería, con experiencia, formación o entrenamiento en administración de: Terapia Reemplazo Enzimático, productos biotecnológicos u oncológicos.

  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Declaración jurada de Director de Establecimiento, Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención, o certificado de capacitación o entrenamiento



      1. Segunda Etapa de Tratamiento: Corresponde al quinto mes en adelante al inicio de la terapia de reemplazo.




Estándar

Medio de Verificación

        1. Establecimiento que cuente con acceso a recurso de cama crítica en su red asistencial.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional)

        1. Bomba de infusión.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional)

        1. Personal con título profesional de enfermería, con experiencia, formación o entrenamiento en administración de: Terapia Reemplazo Enzimático, productos biotecnológicos u oncológicos.

  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Declaración jurada de Director de Establecimiento, Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención, o certificado de capacitación o entrenamiento.




    1. Etapa de Seguimiento:




Estándar

Medio de Verificación

      1. Equipo Clínico multidisciplinario con experiencia en el manejo de pacientes con enfermedades Metabólicas. Médicos especialistas: Médico Pediatría o Internista.

Especialidades que podrán proveerse a través de interconsultoría: Neurología, Genética, oftalmología, Otorrinolaringólogo, Cardiología, Broncopulmonar, Cirugía, Traumatología y Fisiatría.

  • Certificación de prestador individual de la Superintendencia de Salud.

  • Currículum Vitae de los profesionales que otorgarán la atención.

  • Declaración jurada de Director del establecimiento.

  • Visita a terreno (opcional).






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