Bases metodológicas de los ensayos clínicos II



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Utilidad:


  • Acostumbrar al paciente al uso de fármacos.

  • Lavar los efectos de fármacos que hayan sido utilizados previamente.

  • Valorar el posible efecto terapéutico del placebo.

  • Homogeneizar la respuesta de los individuos frente a los fármacos al equilibrar la situación previa.

  1. Evaluación de distintas dosis para cada tratamiento:




  1. Ventajas
  • Frecuentemente es la única posibilidad:


  • Si la enfermedad es variable no podemos realizar un ensayo clínico cruzado porque cuando apliquemos un segundo tratamiento la enfermedad del paciente será distinta.

  • Si el tratamiento es curativo no hay posibilidad de probar dos tratamientos consecutivamente como requeriría un ensayo clínico cruzado (el paciente ya está curado cuando va a recibir el segundo tratamiento)

  • Si los tratamientos son muy prolongados la aplicación de varios tratamientos consecutivos puede resultar imposible, costosa, intolerable para el paciente etc...




  1. Inconvenientes
  • Se ve influenciado por variación interindividual (porque dos poblaciones con tratamientos distintos son difíciles de comparar).

  • Puede existir falta de comparabilidad (diferencias en situación basal a pesar de la aleatorización).

  • Necesitan tamaños muestrales grandes (frecuentemente multicéntricos).

  • Resulta difícil su realización en enfermedades raras (por la dificultad de encontrar tamaños muestrales grandes).


2. DISEÑO CRUZADO



  1. Características
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